会议报道丨明晰视界 逐光前行——赛美视携MOM技术平台疏水人工晶状体亮相第二十三届全国白内障及屈光手术学术会议(CSCRS)
发布时间:2023-07-12 浏览量:9232023年6月29日-7月1日,第二十三届全国白内障及屈光手术学术会议(CSCRS)在杭州国际博览中心隆重举行,在本次CSCRS大会上,赛美视携全新理念的MOM技术平台以及在此平台下开发的疏水人工晶状体精彩亮相。
赛美视MOM技术平台是充分融合了材料、光学设计和模铸技术的创新研发制造平台,公司致力于采用全球先进的MOM技术,深入打造中国高端医疗器械,让中国智造切实造福于中国及海外患者。在昊海集团的大力支持下,赛美视通过在展台、卫星会一系列丰富的学术活动与与会专家、医生展开了深入的交流和探讨。
稳定制胜 全程管理「赛美视展台专家课堂」
6月30日,武汉大学附属爱尔眼科医院副院长王勇教授与北医三院眼科邱伟强教授受邀来到展台,就白内障手术相关热点和进展做专题演讲,分享了各自的研究成果和临床经验,并回答现场观众的提问。
01创新大接触角C袢散光矫正评估
武汉大学附属爱尔眼科医院副院长 王勇教授
王勇教授在演讲中系统地回顾了在白内障手术中散光的影响和矫正方法,在诸多方法中,最常用和最有效的方法是散光矫正型人工晶体植入手术,晶体的旋转稳定性则是影响该手术最终效果的最关键因素。随后,王勇教授通过病例分享,详细地说明了如何确保晶体旋转稳定性以及当晶体出现旋转时如何做出适当的调整。
低度散光容易导致视疲劳,高度散光则会引起视力下降,随着度数的增加影响也越大;
在白内障手术中,散光大于0.75D就应该进行矫正,其在人群中的比例达到56%,但临床矫正率偏低;
白内障手术散光矫正主要有三种方式:1)选择手术主切口位置 2)角膜松解切开 3)散光矫正型人工晶体;第三种是最常用且最有效的方式,在欧洲的比例达到15%,而在中国则不到5%;
在散光矫正型人工晶体植入手术中,最关键的因素是晶体旋转的稳定性,而不同的人工晶状体旋转稳定性各不相同,术后早期偏位与晶体未充分展开,粘弹剂残留有关;术后晚期偏位与晶体设计、材料粘附性、表面光洁度、袢的抗压缩力高度相关;
增加晶体的总长度、减少展开时间、增加袢的摩擦力都有助于其稳定性;赛美视的新型疏水性散光矫正型人工晶体,减少了袢与晶体光学区的粘附性能够更快展开,增加了晶体与囊袋的粘合性,提高旋转稳定性;同时,赛美视人工晶体新材料的应用增强了袢的抗压缩力,提高远期稳定性。
02白内障手术散光矫正的全程管理
北医三院眼科 邱伟强教授
邱伟强教授开场就开宗明义:白内障治疗从复明手术时代已经全面进入到屈光手术时代,白内障的治疗不只要强调高质量的手术,更要加强康复、检查等全流程管理,不断地优化管理流程从而使手术达到最优的效果。接下来,邱教授全面分析了术后残留散光的六大原因,并结合自身临床经验提出了白内障手术散光矫正的管理流程。
散光残留的六大原因:术前生物测量错误,术前参考点标记不正确,未考虑术源性散光,干眼或眼表疾病,晶体囊袋内放置不正确,上皮基底膜营养不良。
邱伟强教授推荐白内障手术散光矫正管理流程:
合适的病人选择
规范且详细的术前检查,选择惯用有把握的设备进行检测
术前患者谈话,管理好患者预期
散光IOL的轴向标记
准确的等效球径度数计算和选择
准确的柱镜度数计算
稳定高水平的手术操作
术后散光矫正故障调整和处理
专家亲临 高层对话「赛美视专家专访」
大会期间,多位专家大咖接受了企业高管的专访,畅谈对行业的看法以及对国内人工晶状体趋势的发展建议。
01人工晶状体临床应用的发展趋势
孙兴才博士专访姚克教授
【姚克教授观点】
在屈光手术时代,单焦点人工晶体白内障手术依然是不可或缺的,它能满足更多在经济、自身疾病上有限制的患者的需求;
不仅高度散光需要矫正,75度到125度的微散光也应该进行矫正,这对于患者来说是迫切的需求,但需要一个发展过程;
高端人工晶体发展空间很大,但还不是十全十美的产品,还存在很多问题需要攻克,单焦点基础人工晶体也有自身的优势,不会被完全淘汰;
多焦点、连续视程等技术对于白内障治疗是非常重大的进展,同时当前市场上的晶体都还有提升空间,可以根据患者的需求提供不同的解决方案。
02散光矫正白内障手术的现状和发展
孙兴才博士专访卢奕教授
【卢奕教授观点】
近年屈光性白障手术在国内飞速发展,但是还是处于初级阶段,还有很大的发展空间,道路是曲折的,前途是光明的。作为赛美视散光矫正型人工晶状体的PI,我们在临床试验中看到它显示出了非常好且稳定的效果,是临床非常重要的选择之一;
医生的技术、认知以及医院体制是我国功能性人工晶体临床应用率落后于国外的主要原因,随着社会经济的不断发展,这些因素也在不断改善;
近年来不断发展的双焦点、三焦点和EDOF等技术,其各具优缺点,还需要经过临床和市场的检验,能满足患者需求的才是更好的产品;
很多国产人工晶体的临床效果非常不错,但患者的认知没有跟上整体发展,尤其对国产高端人工晶体缺乏足够的信任,目前情况也在逐步改善;
赛美视散光矫正型人工晶体植入方便,置入精准。
03三焦点人工晶体手术全程管理
史宝娜总经理专访李学民教授
【李学民教授观点】
人们对视觉质量的需求正在快速提升,未来多焦点人工晶体的应用将会十分广泛,医生应帮助患者选择其经济条件允许又能最好覆盖其生活需求的产品;
很多因素会导致生物测量误差,术前检查一定要细心,设法排除误差,同时采用两到三个测量指标来共同核实,从而获得最精准的生物测量数据,精准选择人工晶体和设计手术术式;手术中务必将晶体置于合理位置,并根据晶体特点选择操作方式,同时将粘弹剂彻底清除干净确保晶体稳定性;
越来越多国产厂家参与高端人工晶体研发,赛美视在晶体材料方面有独到之处,我们有信心赛美视三焦点晶体临床试验一定会取得理想的结果,期待如期完成,并广泛投放市场。
04不同人工晶体材质和球差选择注意点
史宝娜总经理专访吴明星教授
【吴明星教授观点】
亲水材料与疏水材料各有特点,亲水性人工晶体有后发胀的问题,而疏水性人工晶体则存在闪辉问题,新型疏水材料及工艺的落地,有望解决闪辉问题;
在人工晶体材料里添加阻断蓝光的成分,能够阻止视网膜黄斑损伤,值得推荐;
在已进行的赛美视临床研究中,经过观察其各项指标均非常优秀,明显优于对照产品;赛美视三焦点晶体临床研究即将入组,期待取得好的效果。
05散光矫正白内障手术探讨
史宝娜总经理专访王勇教授
【王勇教授观点】
白内障合并散光需要矫正的人群非常庞大,而国内外植入散光人工晶体应用的差距相当大,在欧洲达到了15%,在中国没有具体统计数据,根据临床经验判断约在5%左右;
造成国内外散光人工晶体应用差距的原因主要有三个:1)患者对散光矫正的重要性认知不足 2)散光型人工晶体相对于普通人工晶体在检查、测量和手术操作上更复杂,对医生的要求更高,国内很多医生在技能上仍有不足 3)价格相对高,同时术后旋转也会影响到矫正效果及医患的信心;
屈光手术时代,白内障手术应做到完全清除白内障,还要重建正常的屈光状态;随着医生和患者认知的提高、专家共识的出台帮助临床医生掌握操作技术、以及集采的实施有效降低晶体价格让更多人能够负担,散光型人工晶体临床应用的发展趋势非常明显;
术前任何测量都需要按照规范进行,需要判断报告的可靠性和一致性,还要结合病史判断手术的可行性;
赛美视人工晶体有市面产品中最大的囊袋接触角,及新材料赋予的更好的抗压缩力,使其晶体旋转稳定性好,在临床试验中均在5%以下(对照组6-8%),同时0.25D的跨度设计使赛美视晶体屈光矫正也更加精准。
创新平台 多点出击「赛美视疏水人工晶体MOM技术交流会」
7月1日下午,赛美视疏水人工晶体MOM技术交流卫星会如期举行,会议由卢奕教授主持,吸引了众多与会医生的关注。卢奕教授在开场辞中肯定了赛美视丰富的产品线以及临床试验中优异的表现,同时对以赛美视为代表的国产企业寄予了很高的期望。
卫星会的演讲环节,孙兴才博士首先对赛美视MOM技术平台及疏水人工晶体做了介绍。赛美视MOM技术平台的首款产品已于日前获得NMPA颁发的注册证书,在临床上展现出非常卓越的稳定性,也是市面上唯一一款完全符合国际标准的防蓝光产品。
随后,吴明星教授对赛美视MOM平台下的散光矫正型人工晶体的产品设计、临床应用做了详尽的分析和解读。在已进行的临床试验和病例中,赛美视散光矫正型人工晶体表现出了卓越的临床效果及晶体植入稳定性,在效果上与对照组不相上下,这一结果也在随后吴明星教授的病例分享中得到完美的展示。
单焦点人工晶体也是MOM平台下的重要产品之一,经过材料改良、光学设计优化和模铸技术精密加工,能够更好地满足更广大白内障患者的基础需求,来自郑州大学第一附属医院的郑广瑛教授通过一系列参数展示和分析对此做了充分说明。随后郑广瑛教授分享了赛美视非球面单焦点人工晶体对照爱尔康的非劣效临床试验,结果显示其植入有效性与对照组相当(PPS和FAS分析结果一致),主要终点和次要终点均达到,安全性各项指标均与对照组无显著差异。
会议最后,卢奕教授系统回顾了赛美视的发展历程以及MOM平台下的产品矩阵,并结合检测数据重点分析解读了三焦点晶体的各项性能参数,让与会医生能够直观感受到赛美视产品的卓越表现。