[编者按]

随着科技的进步，眼科人工晶状体领域正处于不断发展与创新的浪潮中。青白视角-眼畅家栏目有幸邀请到河南赛美视生物科技有限公司创始人、全球总裁孙兴才博士进行深度对话。孙博士凭借其深厚的学术背景与丰富的跨国企业经验，在访谈中全方位解读了赛美视的成长历程与战略布局。

孙博士详细讲述了从个人职业选择到创立赛美视的心路历程，着重分享了赛美视依托昊海眼科的品牌资源优势在产品研发、市场推广和产业链协同上的成功经验。同时赛美视多款人工晶状体产品在临床应用中的优异表现也充分彰显了其技术实力与产品质量。在行业竞争与发展趋势探讨中，孙博士分析了外资目头本土化带来的挑战与机遇，阐述了赛美视作为一家在中国落地生根的中美合资企业在高端市场竞争力的关键举措，并对未来人工晶状体技术创新和白内障治疗发展方向做出了前瞻性判断。

孙兴才博士始终将推动品牌的国际化发展作为核心目标。他凭借吴海眼科的品牌优势，充分整合赛美视作为中美合资企业所汇聚的多元技术和资源，致力于打造具有强大国际竞争力的人工晶状体品牌。他期望借助赛美视这一品牌，让高品质的眼科产品走向世界，使全球更多患者受益。

本期嘉宾   

Q1：个人经历与创业契机

孙博士您好，您在医药科技领域深耕逾20年，积累了丰富的跨国公司经验，主导过多个颠覆性技术投资和产品开发项目，尤其在眼科领域取得了诸多成就。从发表大量学术研究成果到参与投资多个眼科医疗器械和药物研发项目并成功推动相关产品获批上市。请问当初是什么样的契机在您获得北京大学医学博士学位后，放弃医生的职业发展转而选择出国从事科研工作?此外，您在海外已取得了卓越的职业成就，却于2018 年回国创立赛美视公司，并专注于眼科人工晶状体领域，请问这一决策背后的关键考量和契机是什么?

A1：这两个选择确实是我人生当中两个非常重要的里程碑。1998年我博士毕业时，站在了人生的重要岔路口，面临留京在北京大学第一医院当眼科医生，还是赴美做眼科疾病方向博士后训练的扶择。当时北京对博士很欢迎，但考虑到那时中国在科研和临床方面与海外差距巨大，我咨询了不少业界前辈后，决定赴美学习，希望有朝一日能带着所学，回国为眼科事业贡献自己的力量。

在海外投身医学科研与医疗投资领域的 20 多年里，我接触到了全球顶尖的医疗技术。从事风险投资工作时，我专注于前沿医疗技术项目投资，在这个过程中，我始终心系国内的医疗发展，坚持每年回国考察投资机会。但受限于国内当时的科研环境，我当时投资的项目主要分布在美国、欧洲以及以色列等医疗科技更为发达的地区。

身为眼科医生，我格外关注眼科领域的创新技术和市场动态。当时中国眼科医疗器械市场尤其是人工晶状体领域，爱尔康、博士伦等外资巨头占据了 90% 以上的市场份额。国产品牌在三甲医院难觅踪影，只能在小医院使用。高端产品领域更是被外资品牌垄断。而中国至少有500万白内巨大的患者群体和国产产品的困境，深深触动了我。障致盲患者，

2012年，我在美国开始组建研发团队着手人工晶状体的开发。2014年起，中国政府大力推动创新医疗器械发展，对标海外标准，出台了“中国制造2025” 以及创新医疗器械优先审评等政策这让我看到了国产替代的希望。2018年，我们和吴海合作将项目成功落地中国，同时凭借中美双方的技术与资源优势，精心打造了 MOM 技术平台，为后续产品研发筑牢根基。 我的初心始终是，期望通过我们团队的不懈努力，让中国乃至全球的用户都能用上与海外跨国公司产品在质量、性能方面相媲美的国际化品牌产品。

回顾我人生的这两个决定，无论是赴美求学还是带着前沿技术回国发展，都是用不同的方式在践行我当时学医的承诺-心系临床，希望用不同的方式解决临床问题，为患者带来更好的医疗体验和生活质量。

Q2：跨国经验对赛美视发展的影响

您曾在百特、拜尔等跨国企业主导战略投资与研发管理，这些丰富的经验对赛美视的全球化布局和研发体系构建有何影响?

A2：跨国企业的工作经历对赛美视的全球化布局和研发体系构建有着深远且多维度的影响，主要体现在研发管理、公司运营、产品打造以及公司文化与管理这几个关键层面。

研发管理上，在百特、拜尔等跨国企业的工作经历，让我深入了解并掌握了跨国公司严谨的研发流程。这种严谨性确保了研发过程的稳健推进，以及产品质量的稳定性和可持续性。所以在赛美视构建研发体系时，我将这种对流程科学性和规范性的深刻理解融入其中，为每个研发环节制定了清晰的规则，让研发工作有条不紊地开展，从源头上保障产品的质量，降低研发风险，提高研发效率。

公司运营上，做风投期间我接触到了众多不同规模的企业。大公司的管理模式让我学会了规范和体系化运作，懂得如何构建完善的运营架构，保障公司的稳定发展，而那些以技术为核心驱动力的海外快速发展的创业公司，尽管资源有限，却能在多变的市场环境中迅速决策、灵活调整管理策略、精准把握市场机遇并高效配置资源，实现快速发展。我将大公司的规范体系和小公司的灵活高效融合起来，应用到赛美视的发展规划中。从创立之初，我就将赛美视定位为全球化企业，不仅仅满足于追赶行业领先者，更着眼于实现超越。基于这样的目标，我搭建了全面的发展框架，为赛美视的后续发展奠定了坚实基础。

产品打造方面，在竞争激烈的市场环境下，产品是企业立足的根本。我对赛美视产品的质量和创新性极为重视。产品质量不仅体现在其本身的性能，还直接影响医生的使用体验和植入后的临床效果，这些因素共同决定了产品在市场中的竞争力。为实现高质量和创新性的目标，我们打造了 MOM 技术平台，第一个M就是指我们的自研疏水性丙烯酸酯材料，0就是我们独特的高阶偶次非球面设计，后一个M代表疏水模注超精密一体成型工艺。基于该平台，从产品最初设计阶段就充分考虑了后续产品研发的可持续性、知识产权保护以及杠杆协同作用。我们几年的实践也证明了MOM 技术平台极大地加速了产品研发进程，为打造高质量、有创新性的产品提供了有力支撑。

公司文化与管理层面，公司的文化和管理对于企业的长期发展至关重要。我倡导包容和创新的公司文化，重视人性化管理。赛美视尊重员工个性和平等地位，鼓励员工以主人翁姿态参与公司发展。鼓励员工勇于创新，允许在合理范围内犯错，视错误为成长契机，但杜绝重复犯错。另外，中美两地生活工作的经历，使我能融合中国和跨国公司管理方式的长处。在日常管理中，形成了兼容并蓄的管理方式，既符合中国国情，又有助于赛美视在海外业务拓展时，快速适应不同地区的管理模式，为海外业务的顺利开展奠定了良好基础。

Q3:看得见的研发效率与看不见的技术护城河

2025年1月24日，贵司的预装式非球面I0L也获批上市。我们注意到，赛美视成立6年完成4款产品上市、2 款产品完成临床试验、储备在研产品达到 11 款。可以说研发效率非常之高，能否分享赛美视研发体系的核心方法论?如何确保实验室创新快速转化为临床价值?

A3：赛美视成立6年已获得6张人工晶状体注册证。目前已获得4款国内三类医疗器械注册证，涵盖单焦点、单焦散光、单焦预装、单焦散光预装的注册证，另外还有2款单焦和散光的产品在海外获得了CE认证。这样的产品开发效率，在全球同类企业中较为罕见。而且预计2025年还能再获得3张国内注册证。同时，目前我们还完成了2款高端功能性人工晶状体(三焦点人工晶状体产品和EDOF人工晶状体产品)的临床试验。

值得一提的是，赛美视的两款产品在患者招募入组方面展现出了惊人的高效，均在短短两到三个月的时间内便迅速完成了这一工作，而这一成果的取得，主要得益于产品本身过硬的质量。众所周知，在国内高端人工晶状体的临床应用领域，本土自主品牌普遍面临着信任壁垒，临床医生对其效果和质量存在诸多疑虑。然而，赛美视的三焦点人工晶状体却打破了这一局面，仅用不到两个月的时间，就顺利完成了188 例病人的入组。这一过程中，首例患者入组具有里程碑意义。该患者在植入赛美视三焦点人工晶状体后，远、中、近视力均达到了 1.0 的视力水平。如此出色的术后视觉效果迅速在业内传开。其他临床中心在得知这一消息后，纷纷积极推进入组工作。在床试验过程中，许多医生对赛美视的这款三焦点人工晶状体充满信心，主动选择将其植入自己亲人的眼中。这充分表明，赛美视的产品质量不仅达到了行业标准，而且在某些性能指标上，已超越了跨国公司的同类产品，无疑体现了赛美视产品的独特优势和卓越品质。

取得这些成绩，得益于以下几个关键因素:

首先，赛美视自主研发的MOM技术平台在产品研发中发挥了巨大的杠杆协同作用。在完成第一款产品研发后，后续产品能够充分借鉴前期积累的经验和生产工艺，实现快速新产品的开发。这不仅大大降低了研发成本和时间，还保证了产品质量的连贯性和持续性，避免了不同产品间质量差异过大的问题，这是其他企业难以比拟的优势。

其次，我们拥有一支团结且富有创造力的团队。公司倡导包容开放的文化，这种文化氛围激发了员工的工作积极性和主动性。在临床试验过程中，临床试验团队和研发团队与临床医生、患者保持密切沟通，及时收集反馈并解决问题。这不仅让医生对我们的产品认可，也对我们的团队产生信任，从而积极推动临床试验的快速进行。

第三，为了鼓励创新，我们制定了合理且完善的激励制度。公司设有年度创新奖，对于创新成果落地的团队或个人给予奖励。同时，激励机制覆盖到公司运营的各个环节，包括生产、人力资源等部门，以此鼓励每个岗位的员工积极创新，提升效能。

此外，非常重要的一点，国家对创新医疗器械的扶持政策也为我们的产品加速上市提供了有力支持。例如，我们的三焦点人工晶状体产品和三焦点散光人工晶状体产品通过创新通道申报，审批流程得以加快，相比常规审批至少节省2-3个月时间，这大大加速了产品从实验室到临床应用的进程。

所以，总的来说，赛美视通过自研MOM技术平台、打造团结且创造性的团队、推动内部激励机制以及外部的政策支持，构建了一套高效的研发体系，确保了我们的技术成果快速转化，为公司的快速发展奠定了坚实基础，也为眼科医疗领域带来更多优质的产品选择。

Q4：管线策略与临床价值

赛美视的产品线非常丰富，包括单焦点、散光矫正型、三焦点等多款人工晶状体。请问这些产品在临床应用中表现如何?

A4：我们已经上市的单焦点人工晶状体在临床应用反馈非常好，得到了医生和市场的认可，从医生使用体验来看，植入丝滑，展开适中，植入后稳定性强。这一特性对于保障患者视力至关重要，市场认可度和销售也表现突出，销量远超行业预期。

另外， 关于散光矫正型人工晶状体，从现有临床数据上看，在 188例的临床试验中，柱镜矫正率优于对照组，残余屈光不正少于对照组。术后裸眼视力(UCDVA)和最佳矫正视力(BCDVA)于术后1周达到稳定，且术后6个月优良裸眼视力的比例高于对照组。旋转稳定性好，相比对照组，术后未发生旋转的比例更高，术后 12 个月术后旋转<5°的比例>97.7%。另外一项单中心研究显示，与某跨国公司品牌对比，后者产品植入后旋转约 6.5 度，而赛美视产品仅 2.1 度，这使得赛美视散光矫正型人工晶状体更精准、更稳定，能有效保障散光矫正效果。我对这款产品充满信心，今年上市后将凭借出色的稳定性和散光矫正效果，有希望改变目前的散光市场格局，提升赛美视在行业的品牌影响力。

关于三焦点人工晶状体，目前的临床试验结果非常令人满意。并且结合赛美视其他产品的出色表现，我们有足够的理由相信，三焦点人工晶状体未来能够为患者提供更优质的全程视觉体验。

总体而言，赛美视的多款人工晶状体产品在临床应用中，都展现出了卓越的性能和临床价值，有力证明了赛美视在高端人工晶状体领域的发展潜力。

Q5：走出去的中国智造

赛美视产品在国内临床应用成绩斐然，在国际市场上同样积极进取。接下来，我们聊聊赛美视在国际市场的拓展情况。据了解赛美视已经在全球 28 个国家和地区产品注册并开展业务。请问赛美视在国际市场的拓展策略是什么?在国际市场上的表现如何?

A5：赛美视成立之初就着眼国际，全球布局，并制定了清晰且坚定的国际市场拓展策略。

我们以技术创新和全球市场适配为核心，通过构建国际认证体系突破准入壁垒，重点覆盖欧洲、东南亚、中东、拉美等成熟及新兴市场;同时深化与海外医疗机构、行业专家、分销商的深度合作，在逐步建立本土化服务体系，逐步形成“研发-生产-市场"的全球化闭环，实现中国智造服务全球。目前与全球 28 个国家和地区有合作，业务范围也还在快速增长扩大，计划在未来三到五年覆盖全球大部分重要市场。

在进入国际市场时，我们走了一条与许多中国企业不同的道路。许多中国企业进入发达国家市场往往采用贴牌销售的方式，而我们从一开始就坚定决心打造自己的人工晶状体品牌“赛美视”，并坚持以该品牌在海外进行产品销售。

人工晶状体作为植入性耗材，属于高风险医疗器械产品，国际市场对其质量要求极高且审核极为谨慎。在市场拓展过程中，我们遭遇了巨大的阻力。无论是在发达国家还是一些发展中国家，市场普遍对中国生产的高端植入性产品存在偏见。针对这一情况，我们制定了有效的应对策略:鼓励医生和代理商先对我们的产品进行全面检测和试用，然后再做出客观评价。通过这种方式，我们成功改变了国际市场对中国高端植入性人工晶状体企业的固有认知。事实证明，这一策略行之有效，所有试用过我们产品的医生和代理商，在亲身体验后都选择与我们建立合作关系。我们在美国和中国都设有分公司。起初，部分合作方认为采用美国品牌更具市场优势，但在使用我们的产品后，他们不再纠结于品牌的注册地。目前全球合作国家都已接受中国品牌。

在产品定位方面，我们覆盖了从单焦点到各类功能性人工晶状体的全产品线。不走低端路线，而是直接对标国际一线品牌，如爱尔康、蔡司等。我们对自身产品质量充满信心，在保证产品质量与国际一线品牌相当的同时，更具性价比，这使得我们的产品在国际市场上极具竞争力，也是海外眼科医生和代理商愿意销售我们产品的重要原因。

未来我们将持续拓展单焦点、散光矫正型、三焦点等各类人工晶状体的海外市场，不断满足不同客户的需求，进一步提升赛美视在国际市场的影响力和品牌价值。

Q6:品牌引领与战略协同

吴海眼科提出“聚势成全，创见非凡”的品牌定位，布局白内障、视光、屈光等全生命周期眼健康产品。在您看来，作为集团生态中的高端技术载体，赛美视如何借力吴海眼科的品牌和产业链资源实现协同?

A6：赛美视作为昊海眼科大家族的一员，在与吴海眼科的协同发展中，有着多方面的紧密合作，主要体现在以下几个关键领域:

在产品布局与品牌推广方面，赛美视疏水性产品和吴海亲水性产品线互补。赛美视定位高端品牌，面向国内外市场。在中国，它借助吴海眼科品牌影响力推广产品，与集团各子公司协同，既扩大了销售范围，又强化了吴海眼科品牌效应，让市场更加了解吴海眼科的品牌及其涵盖的丰富产品线。

在研发协作方面，赛美视与集团内各子公司紧密协作。例如，赛美视参与了爱晶伦公司PRL产品相关技术协调，在研 ICL 产品获上海其胜、美国 Aaren、河南宇宙等公司工艺指导。跨子公司合作整合技术优势，提升赛美视产品质量与技术水平，增强高端领域竞争力。

在供应链协同方面，赛美视与集团子公司资源共享、协同采购，有效降低成本，提高供应链效率与稳定性，不仅利于赛美视控制生产成本，还增强了整个集团在市场中的价格竞争力。

在海外市场拓展方面，赛美视借助吴海眼科的力量实现了更广泛的覆盖。2022 年起，赛美视与昊海海外公司合作，借助其全球影响力，疏水性产品进入多国市场，实现海外拓展。未来，赛美视海外业务扩大，与集团其他子公司合作空间广阔，有望探索创新合作模式。

总体而言，赛美视借助吴海眼科强大的全球化品牌效应和完善的全产业链资源，自 2023 年下半年开始，与各兄弟子公司紧密协作，合作成果已逐步显现，预计2025 年将取得更大的进展。

Q7:践行初心与普惠担当

前面您也提到了当时创建赛美视的初心。赛美视在践行当初的创业使命方面，做出了哪些具体努力?特别是在提升医疗可及性和普惠层面，是否有实际案例可以分享?

A7:提升医疗可及性、实现医疗普惠一直是我创办赛美视的重要目标之一。在中国，尽管整体经济发展迅速，但仍存在地区发展不平衡的情况，很多偏远地区的患者难以用上优质的医疗产品。例如一些患者还在使用国外已经淘汰的 PMMA 人工晶状体，这让我深受震撼。为了改变这一现状，赛美视主要从两个方面做出努力:

其一，积极开展公益项目。赛美视积极与学协会展开合作，开展防盲公益活动。去年，我们与山东眼科医师协会合作，前往新疆喀什地区，为当地70多位患者免费植入了高质量的人工晶状体。未来我们将参与更多公益活动，为更多偏远地区的患者送去优质的医疗服务，帮助患者重获清晰视力。

其二，为临床提供更高性价比产品，让更多患者获益。赛美视致力于为大众提供高性价比的产品，我们的单焦点人工晶状体在保证质量的同时，价格具有竞争力。未来我们希望将逐步替代目前中国市场上的 PMMA 人工晶状体和球面人工晶状体，让患者即使在经济条件有限的情况下，也能用上更安全、效果更好的产品，从而提升整体医疗的可及性和普惠性。

Q8:未来挑战与行业引领

在当下竞争激烈的医疗市场环境中，外资巨头正加速本土化布局，对本土企业形成了显著挑战。在此背景下，赛美视作为一家中美合资企业，如何巩固自主品牌在高端市场的竞争力?同时，为了在持续创新的赛道上始终保持领先地位，赛美视认为最关键的要素有哪些?

A8:在我看来，外资企业加速在中国本土化布局，对赛美视这样的合资企业而言并非挑战，更多的是机遇。如在赛美视创立之初，国内人工晶状体领域在光学和生产方面的专业人才稀缺，极大地限制了行业发展。而外资企业的本土化，为人才培养提供了契机。随着它们在中国落地生根，建立研发、生产和销售体系，为本土培养了一批专业人才。在行业的人才流动中，像赛美视这样的合资企业以及其他本土企业得以吸纳具有跨国公司经验的专业人才。这些人才带来了先进的理念和丰富的经验，为企业发展注入了新的活力，推动新兴品牌的崛起。

当然，我们也必须正视外资企业本土化带来的竞争压力。本土化后，生产成本降低，这对本土企业的价格优势构成了一定威胁。但赛美视凭借自主研发的 MOM 技术平台，可以在保证产品质量的前提下进一步降低成本，这使得赛美视在成本上具备强大的竞争力，而且随着市场占有率的提升，这种优势会愈发明显。

为了巩固自身品牌在高端市场的竞争力，保持持续创新的领先地位，赛美视聚焦以下几个关键要素:

第一，持续创新，驱动产品升级。市场竞争激烈，产品创新是关键。人工晶状体材料创新已有 20 多年未突破，赛美视从材料研发入手，开发具创新光学特性的产品，提升患者视觉效果和生活质量，靠产品迭代满足临床需求，走在行业前沿。

第二，严控质量，坚守品质高地。随着企业规模和产量增加，质量稳定连贯很重要。赛美视建立了严格的质量控制体系，从供应链、生产、检验等各环节把关，以高质量产品赢得医生和患者的信任，巩固高端市场地位。

第三，需求导向，提升临床价值。始终以解决临床问题为研发方向，与医院、高校合作，收集临床反馈开发新产品，快速响应需求，提升产品临床价值。

第四，接轨国际，强化技术储备。积极参与国际会议，关注前沿动态，吸收先进技术，做好前瞻性布局，保持技术创新领先。

第五，重视人才，夯实创新根基。人才是创新的基石，赛美视引进具有跨国经验的高端人才，同时注重内部人才培养，打造了一支专业创新的团队，推动技术和产品研发。

第六，多元布局，增强竞争实力。新产品推广时注重传递产品的价值和优势，提升品牌影响力。在产品布局上，覆盖传统白内障及屈光性白内障手术领域，并融入吴海眼科的大眼健康产业链,布局其他医疗器械领域，增强整体竞争力，抵御外部竞争风险，确保在行业中始终保持领先地位。

Q9:人工晶状体技术创新展望

您觉得未来人工晶状体的技术创新趋势是什么?白内障治疗将会朝着什么样的方向发展?

A9:这一问题颇具探讨价值与挑战。自上世纪 90 年代末，人工晶状体材料无重大突破，多年靠光学设计改进提升视力，如今光学设计创新空间也在缩小，未来技术创新需从根源突破。

当下，先进的研发团队探索更接近人体生理性晶状体的材料，可注射人工晶状体是前沿方向，即体内注入特定物质成晶状体。一些公司已开展研究，若成功，人工晶状体性能将更似生理性晶状体。相比之下，现有的可调节人工晶状体虽有变焦效果但未根本解决问题，但可注射人工晶状体的实现还需较长时间。

光学治疗方面，一种无创可逆恢复技术已进入临床试验，吴海眼科参与投资，能在一定程度上缓解症状，延缓白内障的发展，这也代表了未来白内障治疗的一个发展趋势。

此外，干细胞技术如人工晶状体原位再生技术在器官再生潜力大，全球对其用于白内障治疗的研究持续，虽目前无显著成果，但未来有望带来突破。

其他角度看，药物治疗白内障无实质性进展，效果不如光学治疗。基因编辑技术虽热门，但在白内障治疗领域，通过局部定向基因编辑延缓或阻止晶状体老化的研究尚未开展，不过理论上有探索价值。

总体而言，未来很长时间内，人工晶状体置换仍是白内障治疗主流，即便光学治疗有进展，人工晶状体在白内障治疗中仍将占据重要地位。随着技术的不断发展，人工晶状体原位再生、光学可逆讞魔击器恢穹复、干细胞治疗及基因编辑等技术，或为白内障治疗带来变革，推动治疗水平从当前相对 75 分(满分 100 分)提升到更高层次。

关于赛美视

赛美视由美国眼科行业高级管理及专家技术团队联合香港及科创板双地上市公司昊海集团成立的中美合资公司，通过全球领先的人工晶状体模注技术，结合自主合成高性能原材料，以及拥有自主发明专利的先进光学设计，旨在打造全球最大的高端人工晶状体研发生产制造基地。面向全球，为国内外眼科患者提供高品质医疗产品。产品获得国家十三五重大专项项目支持。涵盖全系列高端人工晶状体产品，基于原材料，光学设计和模注工艺的先进性，产品县有清晰、稳定、精确的特点，产品性能高于国际标准,被全球发达及发展中国家认可。

关于昊海眼科

昊海眼科作为眼健康全新引领者，深耕眼科18载，立足本土，布局全球。聚焦眼健康全产业链布局同频共享全球高品质原材料、研发创新平台、多元化国际品牌，覆盖眼健康全生命周期的终端产品管线。以全球视野践行中国智造，全面提升转化效能，加速高端技术国产化进程，带来丰富可及的高品质眼健康综合解决方案，全方位满足患者对于个性化和高品质生活的眼健康需求。